武汉药检所获批国家重点实验室 生物医药产业发展获重大技术支撑

币游国际网

2021-06-12

人民网武汉5月28日电27日,武汉药品医疗器械检验所“国家药品监督管理局药物制剂质量研究与控制重点实验室”获授牌,标志着武汉市市场监管局、武汉市药检所倾全力打造的这一科技创新平台进入了全面建设的新阶段。

国家重点实验室是国家药品监管科学技术创新的重要平台,入选其中,意味着武汉生物医药产业发展获得重大技术支撑。

据了解,武汉药品医疗器械检验所是获批国家药监局重点实验室的5个副省级药品检验所之一。 该所于1952年建所,在药品质量研究控制、药物安全评价等领域有深厚的基础积淀。 据介绍,此次获批国家药监局药物制剂质量研究与控制重点实验室,由市药检所与华中科技大学同济医学院、湖北一半天制药有限公司联手建设,拥有高水平科研团队,其中,工程院院士1人,国家千人计划专家1人,国家药典委员会委员2人。

目前,已开展300多个品种的进口药品注册检验及标准复核、标准提高、一致性评价等研究,重大新药创制专项和自然基金项目达10项,在药品质量控制、药物安全评价等研究领域国内领先。

武汉市药检所相关负责人介绍,该实验室将在五年内建立吸入制剂、含抗氧化剂注射剂、抗体药物三类高风险药物质量研究与控制平台,为药品监管部门提供有效的风险预警信息、为制定监管政策提供技术依据。

武汉市市场监管局相关负责人称,获批国家重点实验室对武汉生物医药产业发展意义重大,实验室将为医药企业药品研发提供开放性的研究平台,同时,还将建立完善仿制药一致性评价模型、建立相关质量研究技术指导原则等全力服务企业需求。 据了解,国家药监局重点实验室主要分药品、医疗器械、化妆品三类,是国家组织开展药品等领域监管高水平基础研究和应用研究、促进科技成果转化、带动药品、医疗器械、化妆品检验检测水平和技术支撑能力提升的专业龙头。 (金雨蒙陈丽)(责编:张颖、荣先明)。